HIV 抗体检测实验室分为确认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室,初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。
HIV 是艾滋病病毒的英文名简写,中文名为人类免疫缺陷病毒。艾滋病检测是指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒(HIV)或其相应标志物的实验室测定,包括分离 HIV、检测 HIV 抗原、测定核酸和检测 HIV 抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中 HIV 抗体检测,《全国艾滋病检测工作规
范》着重对这项检测工作做出了相应的规定。
一、HIV 实验室
1. 种类:HIV 抗体检测实验室分为确认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室,初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内.
2. 分级:国家在中国预防医学科学院设立一个国家 HIV 抗体检测参比中心,各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站设立省级 HIV 抗体确认中心,并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关系统中设立 HIV 抗体确认、初筛中心和初筛实验室。
3.实验室设计的基本要点
A、初筛实验室:有独立的实验用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分开。
B、确认实验室:有单独的实验用房,设清洁区、半污染区和污染区三个区域。
C、BSL-2实验室:市级中心血站、疾病预防控制中心等内的 HIV 检测室应参照 GB
19489-2004《实验室 生物安全通用要求》和 GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中 BSL-2即:二级生物安全实验室的标准来设计建造,并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求。设置:a.清洁区/走廊/更衣间、b.半污染区/血清库/准备洗刷间、c.污染区/检测室等三个区域,并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜(30%排风)。
4.主要建造器材:净化空调机组、送回风保温管道、风量调节阀、散流板、净化彩钢复合板、专用铝型材、防酸无缝地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、实验仪器台、洗刷池等。
生物安全实验室广泛应有于 HIV 室、阳性菌等具有危害性的实验室。确保实验人员的全
安及不污染周围环境是此实验室控制的主要目标。